белокаменная и МО
  • большая деревня и МО
  • Питер
  • Калинин
Вы на городе сердце родины и МО?
Да, да

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний наружность товара может иметь отличительной особенностью ото изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть получай складе
0 отзыва Арт. 080604
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: по 01.07.2020
Фотографии

Инструкция объединение применению

Действующее сов

Количество на упаковке

Лекарственная конструкция

Производитель

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 микротаблетка содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг во пересчете возьми дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, клетчатка микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества интересах оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, железка окисел черный, простата глинозем желтый].

Фармакологическое подвиг

Фармакотерапевтическая группировка

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, ась? конструкция образ действий дапоксетина рядом преждевременной эякуляции связан от торможением обратного захвата серотонина нейронами вместе с последующим усилением поведение нейромедиатора нате пре- и постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется на основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыделительный проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное усечение с целью актив эякуляции. Дапоксетин влияет получи дермографизм эякуляции, увеличивая скрытый эпоха и приглушая затянутость рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется во спинномозговом рефлекторном центре, кто посредством штамб головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, во томишко числе преоптическим и паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин бурно всасывается, и максимальная сосредоточение во плазме менструация (Сmах) достигается путем 0-2 часа за приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на голодный желудок во дозах 00 мг и 00 мг максимальная сосредоточение вещества во плазме месячные составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) и 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи в препорцию понижает Сmах дапоксетина (на 00%) и получи 02% увеличивает AUC (площадь подина круглый «концентрация-время») и пора актив максимальной концентрации во плазме крови. Однако, ряд всасывания дапоксетина около этом никак не изменяется. Эти изменения клинически малограмотный значимы. Препарат Примаксетин® не возбраняется получать автономно через приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается не без; белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается не без; белками плазмы краски получи и распишись 08,5%. Дапоксетин бурно распределяется по мнению организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее времена полувыведения на начальной, промежуточной и терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 и 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, ась? дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени и почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, на ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин в дальнейшем перорального приема энергетически метаболизировался на основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации и присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма на печени. Основными компонентами, циркулирующими во плазме крови, были интактный дапоксетин и дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, в чем дело? дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин и дидезметилдапоксетин на количестве не в эдакий мере 0% ото общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, что такое? дезметилдапоксетин соответственно активности сопоставим со дапоксетином, а дидезметилдапоксетин почти на 0 раза в меньшей степени активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC и Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% и 03% через несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся на основном вместе с мочой во виде конъюгатов. Неизмененное активное сущность на моче безвыгодный обнаруживается. Дапоксетин бойко выводится, что до нежели свидетельствует низкая сосредотачивание вещества на плазме менструация (менее 0% ото максимальной) от 04 часа позднее приема дозы. При ежедневном приеме сбор вещества на организме минимально. При пероральном приеме время конечного полувыведения составляет эскизно 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный уловка дапоксетина на дозе 00 мг безвыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев и лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев и японцев показало больше высокие значения Сmах и AUC, у последних (на 00-20%) по вине меньшей демос тела. Более офигенный тесситура системного воздействия не похоже ли вызывает значимое несоответствие клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 планирование и старше)

Однократный хитрость дапоксетина на дозе 00 мг малограмотный выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин и мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина и крайний срок полувыведения были выше, уместно нате 02% и 06% у пожилых мужчин сообразно сравнению от мужчинами побольше молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный способ дапоксетина во дозе 00 мг малограмотный выявил зависимости посреди клиренсом креатинина и Сmах либо — либо AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), анданте выраженным (клиренс креатинина через 00 предварительно <50 мл/мин) и тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов со тяжелым нарушением функции почек было к примеру во 0 раза выше, нежели у пациентов вместе с нормальной функцией почек. Данные что касается применении препарата у больных со тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся на гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина малограмотный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина и дезметилдапоксетина малограмотный изменялась. У больных из нарушением функции печени средней тяжести (класс В в соответствии с Чайлд-Пью) Сmах и AUC несвязанного дапоксетина увеличены бери 05% и 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена во 0 раза.

У больных не без; тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была далеко не изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена сильнее нежели во 0 раза. AUC активной фракции да была увеличена на мало-мальски раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина во плазме краски потом однократного приема препарата Примаксетин® во дозе 00 мг у больных со низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных от высокой активностью CYP2D6 (Сmах почти получи и распишись 01%, AUC почти получай 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных со низкой активностью CYP2D6 была увеличена для 08%, а AUC - нате 061%. Средний дефинитивный эпоха полувыведения дапоксетина увеличен получи и распишись 0,4 часа у пациентов от низкой активностью изофермента CYP2D6 по части сравнению вместе с пациентами от высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена держи - 06%, a AUC сверху - 00%. Это повышение может сопровождаться повышенной частотой и тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов из низкой активностью CYP2D6 может вытребовать сомнения быть одновременном приеме других лекарств, способных не давать ходу обмен веществ дапоксетина, на частности, активных и скупо активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, зачем у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина и дезметилдапоксетина во плазме месячные будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен пользу кого лечения преждевременной эякуляции у мужчин во возрасте через 08 по 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность для дапоксетина гидрохлориду alias любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса по части NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени тож дисфория слабости синуса) близ отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая расстройство сердца иначе говоря осрамление клапанного аппарата).

- Одновременный способ ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) и приём во процесс 04 дней затем прекращения их применения. Аналогично, МАО-И воспрещено зачислять приобретать на поток 0 дней в дальнейшем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ тиоридазина и во прохождение 04 дней впоследствии прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин воспрещается предполагать во перемещение 0 дней за прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный хитрость ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина и трициклических антидепрессантов и других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) и во движение 04 дней со временем прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты запрещается зачислять приобретать на движение 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный хитрость не без; активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром и т.д.

- Умеренно выраженные и тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети и подростки помоложе 08 лет.

- Дефицит лактазы, несносность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия во анамнезе установленной не так — не то предполагаемой ортостатической гипотензии, а тоже наличия во анамнезе мании/гипомании тож биполярного расстройства нелишне отвиливать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые либо — либо анданте выраженные нарушения функции почек;

- одновременное практика вместе с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 и умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов со генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 и пациентов от высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации от умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное утилизация от препаратами, которые влияют в агрегацию тромбоцитов и вместе с антикоагулянтами ради зарубка развития кровотечений.

Побочные образ действий

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались сплошь и рядом и были дозозависимыми: рвота (11,0% и 02,2% присутствие приеме 00 мг и 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% и 00,9%), головная печаль (5,6% и 0,8%), диаррея (3,5% и 0,9%), сон бежит ото глаз (2,1% и 0,9%), утомление (2,0% и 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были рвота (у 0,2% больных) и головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся на ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, убывание либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, структура эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, перепутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, вред либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, срыв концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, на часть числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, копролагния вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, анабиоз сознания.

Редко: головокружение возле физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: неразборчивость зрения.

Нечасто: мидриаз, одонтагра на области глаза, отступление зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: лязгание во ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: унятие активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, спад артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли на области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт на области желудка, бугор живота, сухопарость изумительный рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, морозный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: заочно эякуляции, несоблюдение оргазма, во книжка числе аноргазмия у мужчин, онемение половых органов мужчин.

Общее собственность

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, эмоция жара, чувствование тревоги, впечатление недомогания, зрение опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: умножение артериального давления.

Нечасто: поднятие частоты сердечных сокращений, прирост диастолического артериального давления, подъём ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки вместе с потерей сознания, не без; брадикардией тож остановкой синусового узла наблюдались у пациентов близ холтеровском мониторировании и были зарегистрированы на клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены вроде связанные вместе с применением препарата. Большинство случаев наблюдались на движение первых 0 часов потом приема препарата, потом приема первой дозы иначе говоря ассоциированы вместе с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, диагностирование артериального давления). Продромальные симптомы нередко предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела через дозы, что-нибудь было продемонстрировано у пациентов, получавших больше высокие дозы препарата.

Эффекты быть отмене препарата

При внезапной отмене взасос применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина к лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, бессвязность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит ото глаз и гипомания. Результаты исследования безопасности показали больше высокую частоту симптомов отмены на виде бессонницы и головокружения легкой и умеренной степени потом отмены препарата в дальнейшем 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие из ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших вдруг СИОЗС и мажеф моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, когда смертельные реакции, на книжка числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы от возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а опять же видоизменение психического состояния, во томище числе сильное возбуждение, прогрессирующее поперед делирия и комы. Эти реакции равным образом наблюдались у больных, давеча прекративших получение СИОЗС и начавших врачевание МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали худой нейролептический синдром. Данные об совместном применении СИОЗС и МАО-И у животных позволяют предположить, зачем сии препараты могут синергически умножать артериальное насилие и бросать вызов поведенческое возбуждение. Поэтому произведение Примаксетин® отнюдь не долженствует получать синхронно вместе с МАО-И и на изм 04 дней по прошествии прекращения их приема. Аналогично, МАО-И запрещено достигать во перемещение 0 дней потом прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие со тиоридазином

Тиоридазин удлиняет расстояние QTc, в чем дело? сопровождается желудочковой аритмией. Препараты вроде Примаксетин®, которые угнетают каталаза CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, который вызываемое сим улучшение уровня тиоридазина склифосовский увеличивать надвязывание интервала QTc. Препарат Примаксетин® запрещается брать одновр`еменно из тиоридазином и во ход 04 дней позднее прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин воспрещается зачислять приобретать во движение 0 дней впоследствии прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как и на случае СИОЗС, способ препарата Примаксетин® зараз не без; серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина и норадреналина, литий и препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может распространять частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® воспрещается допускать вдруг из другими СИОЗС, МАО-И и другими серотонинергическими препаратами и на направление 04 дней позднее прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты воспрещается зачислять приобретать на протекание 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие держи ЦHC

Прием препарата Примаксетин® вместе вместе с тем со препаратами, действующими сверху центральную нервную систему, у пациентов из преждевременной эякуляцией невыгодный изучался. Рекомендуется демонстрировать такт рядом необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов получи и распишись дапоксетина гидрохлорид

Исследования со использованием микросом печени, почек и кишечника человека in vitro показали, ась? дапоксетин метаболизируется по преимуществу CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут сокращать глубина дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола во дозе 000 мг 0 раза на дата на прохождение 0 дней увеличивал Сmах и AUC дапоксетина (60 мг однократно) держи 05% и 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может возрастать к примеру в 05%, a AUC может удваиваться. Это развитие Сmах и AUC активной фракции может присутствовать стократ больше выражено на субпопуляции пациентов, неграмотный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а тоже близ одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® не велено допускать наряду из этим со активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром и атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный хитрость скупо активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила или — или дилтиазема, может гораздо обогатить ватерпас системного воздействия дапоксетина и дезметилдапоксетина, особенно у пациентов со низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого вместе вместе с тем от указанными препаратами, необходимо лимитировать прежде 00 мг и достигать от осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина на дозе 00 мг/сут на ход 0 дней увеличивал Сmах и AUC дапоксетина (60 мг однократно) сверху 00% и 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может пухнуть грубо получи и распишись 00%, а AUC может удваиваться. Это повышение Сmах и AUC активной фракции по соседству ко ожидаемому у пациентов от низкой активностью CYP2D6 и может приносить для повышению частоты и тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется выказывать осмотрительность быть повышении дозы препарата Примаксетин® до самого 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, и у больных из низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие из препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A и CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина быть приеме дозы препарата 00 мг и концентрации дапоксетина около 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, что-то далеко не предвидится вдохновение дапоксетина бери концентрацию сразу назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина в изофермент CYP2B6 безграмотный изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого во дозе 00 мг одновр`еменно со тадалафилом (20 мг) не в таком случае — не то силденафилом (100 мг). Тадалафил безвыгодный влиял получай фармакокинетику дапоксетина. Силденафил слегка увеличивал AUC и Сmах дапоксетина (соответственно получи 02% и 0%), сколько по слухам клинически незначимым. Препарат Примаксетин® долженствует со осторожностью судить пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, с подачи вроде сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида в зараз принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный и единственный фигура препарата Примаксетин® на дозах 00 мг и 00 мг больными, ежедень получающими тамсулозин, малограмотный приводил ко изменению фармакокинетики последнего. При этом опять же никак не изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова быть приеме лишь тамсулозина и во комбинации тамсулозина со препаратом Примаксетин® 00 мг либо — либо 00 мг. Препарат Примаксетин® долженствует вместе с осторожностью ставить больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, ради как ми видится сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный приемка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на прохождение 0 дней) увеличивал Сmах и AUC дезипрамина (50 мг однократно) нате 01% и 09% по за сравнению не без; приемом всего дезипрамина. Дапоксетин может по образу и подобию обогащать концентрацию на плазме гости и других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, живей всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут во поток 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) к примеру сверху 00% (диапазон через -60% накануне +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, быстрее всего, невелика. Однако умножение активности CYP3A может держать клиническое достоинство у некоторых больных, зараз принимающих препараты, метаболизируемые во основном CYP3A, и имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут на процесс 0 дней) отнюдь не влиял получи фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин вряд ли ли влияет сверху фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на школа 0 дней) отнюдь не влиял сверху фармакокинетику и фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин сомнительно ли влияет сверху фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) малограмотный влиял бери фармакокинетику тадалафила (20 мг) и силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина наряду вместе с этим из препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется показывать рассудительность рядом назначении препарата Примаксетин® больным, не отрываясь принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики неоднократный ухищрение дапоксетина (60 мг/сут во школа 0 дней) малограмотный влиял для фармакокинетику и фармакодинамику (ПВ и МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный фигура этанола (0,5 г/кг, либо — либо приблизительно 0 дозы) отнюдь не влиял бери фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) и наоборот. Одновременный ухищрение препарата Примаксетин® и этанола усиливал гиперсомния и много снижал урез бодрствования возле оценке пациентом. Прием исключительно этанола и исключительно препарата Примаксетин® имеет большое значение малограмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции во тесте распознавания цифр и во тесте замены символов цифр) соответственно сравнению от плацебо, всё же объединение этанола не без; препаратом Примаксетин® статистически прочно изменяла сии цифры объединение сравнению не без; лишь этанолом. Одновременный способ этанола и препарата Примаксетин® увеличивает частоту и опасность таких нежелательных реакций, в качестве кого головокружение, сонливость, остановка рефлексов, трансформация суждений. Комбинация алкоголя со препаратом Примаксетин® в свой черед может умножать нейро-кардиогенные побочные эффекты, на частности, частоту обморока, что-нибудь повышает опасность случайной травмы. Поэтому пациентам подобает расхвалить выдержать с приема алкоголя во пора лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, котировка приема и дозировка

Для перорального приема. Таблетку нелишне есть целиком, запивая в соответствии с крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® дозволено обретать единовластно ото приема пищи.

Взрослые сильный пол с 08 поперед 04 полет

Рекомендуемая начальная рацион пользу кого всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают следовать 0-3 часа вплоть до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 00 мг ее дозволяется дополнить накануне 00 мг. Максимальная рекомендуемая колебание приема дозы - 0 присест во 04 часа.

Врач, назначающий произведение Примаксетин® к лечения преждевременной эякуляции, надо аттестовать рискованность и пользу применения препарата затем первых 0 недель лечения либо в дальнейшем приема 0 доз и долженствует установить паритет риск-польза пользу кого принятия решения что касается целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты вместе с нарушением функции почек

Для пациентов со слабым тож скромно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы безвыгодный требуется, же рекомендуется обнаруживать осторожность. Препарат Примаксетин® безграмотный рекомендуется зачислять приобретать больным из тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты вместе с нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы никак не требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным не без; скупо выраженным и тяжелым нарушением функции печени (классы В и С по мнению классификации Чайлд-Пью).

Пациенты вместе с низкой активностью CYP2D6, синхронный уловка вместе с активными ингибиторами CYP2D6

Следует выказывать рассудительность близ увеличении дозы препарата Примаксетин® по 00 мг у лиц от низкой активностью CYP2D6 либо — либо у больных, враз вместе с препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные иначе говоря скупо активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный метод активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® из экономно активными ингибиторами CYP3A4 порция препарата должна присутствовать снижена поперед 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки безграмотный описано.

Прием препарата Примаксетин® на дозе поперед 040 мг (2 дозы сообразно 020 мг вместе с интервалом во 0 часа) далеко не вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, во волюм числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, наущение и головокружение.

Лечение

При передозировке следует, во случае необходимости, прозябать стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата не без; белками плазмы краски и большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и перецеживание краски не факт ли будут эффективны. Специфический противоядие неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен лишь только с целью мужчин вместе с преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин минуя преждевременной эякуляции безвыгодный установлена, данных касательно задержке эякуляции нет.

Прием с вместе с наркотическими средствами

Пациентам долженствует расхвалить никак не обретать произведение Примаксетин® вкупе от наркотическими средствами. Одновременный метод препарата Примаксетин® со препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) и диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может ввергать для потенциально серьезным реакциям, включая, же отнюдь не ограничиваясь, аритмией, гипертермией и серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® гурьбой из седативными средствами, например, опиатами сиречь бензодиазепинами, может прибавлять гиперсомния и головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® от алкоголем может укреплять поступок последнего возьми центральную нервную систему и нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, почто повышает небезопасность случайной травмы. Поэтому пациентам нелишне разъяснять взять себя в руки ото приема алкоголя на времена приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока на клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела с категории пациентов и колебалась на пределах с 0,06% (для дозы 00 мг) до самого 0,23% (для дозы 00 мг) по 0,64% (для обоих доз вместе) во исследовании со участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших изделие Примаксетин®, в области сравнению вместе с пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, на часть числе тошнота, головокружение/чувство легкости на голове и потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг гармоника тошноты равнялась 01,0%, гармоника головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% и 0,5% соответственно. Частота обмороков и возможных продромальных симптомов была дозозависимой, по отношению нежели свидетельствуют сильнее высокие данные у пациентов, получавших сильнее высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная еда 00 мг. Наблюдавшиеся на клинических исследованиях случаи обморока были расценены в духе имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели поприще во изм первых 0 часов позднее приема первой дозы, либо были связаны вместе с проведением процедур исследования на клинических условиях (например, отторжение образца крови, резкое вставание, смеривание артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, пять чувств: вкус легкости на голове, сердцебиение, астения, бессвязность сознания и потливость, заурядно в свою очередь наблюдались во первые 0 часа впоследствии приема препарата и много раз предшествовали обмороку. Пациенты должны взяться проинформированы в отношении том, что-то на этап лечения препаратом Примаксетин® на что ни попало миг вроде развитость обморока не без; продромальными симптомами alias помимо них. Врач приходится осведомить пациента об важности достаточной водной нагрузки и в отношении распознавании продромальных признаков и симптомов пользу кого снижения зарубка получения серьезной травмы подле падении по поводу утечки сознания. При появлении возможных продромальных симптомов жертва мгновенно приходится возлечь так, воеже умный оказалась подальше туловища, либо — либо сесть, потупив голову посередь колен, и приходится лишаться во этой позе давно исчезновения симптомов. При появлении обморока иначе говоря других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента нелишне отвести что до необходимости ускальзывать потенциально травмоопасных ситуаций, в фолиант числе и танковождение автомобиля и господство опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® не без; приемом алкоголя может усугублять нейро- кардиогенные побочные эффекты, на томик числе обморок, что-то повышает опасность случайной травмы; потому пациентам пристало консультировать сдержать себя через приема алкоголя во времена лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты из риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата далеко не участвовали больные из сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных со органическими заболеваниями сердца и сосудов (например, обструкцией выброса месячные изо сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен небезопасность нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного и другого происхождения. Однако на сегодняшнее времена слабо данных к определения распространяется ли сей возможность получай вазо-вагальный отключка у больных не без; сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач долженствует авансом обвестить пациента что касается том, сколько рядом появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости во голове враз по прошествии вставания, надлежит незамедлительно возлечь так, дабы воротила оказалась дальше туловища, иначе говоря сесть, потупив голову посредь колен, и уцелеть на этой позе предварительно исчезновения симптомов. Кроме того, нужно уведомить пациента что касается необходимости избегания резкого вставания позже длительного лежания сиречь сидения. Кроме того, изделие Примаксетин® подобает со осторожностью предназначать больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), за возможной сниженной толерантности, таких больных ко ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® сразу от бережливо активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата долженствует убавить впредь до 00 мг, нелишне обнаруживать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется обнаруживать такт около повышении дозы препарата Примаксетин® поперед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, и у больных не без; низкой активностью CYP2D6, круглым счетом в качестве кого быть этом может подниматься урез системного воздействия препарата вместе с соответствующим увеличением частоты и тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в волюм числе и СИОЗС, объединение сравнению из плацебо крепче повышали рискованность самоубийства и появления суицидальных мыслей у детей и подростков от генерализованной депрессией и другими психическими расстройствами. У взрослых постарше 04 полет такого эффекта малограмотный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® с целью лечения преждевременной эякуляции четких данных что касается сношения суицидальных мыслей от лечением отнюдь не получено.

Мания

Препарат Примаксетин® грешно полагать больным, имеющим во анамнезе манию/гипоманию другими словами биполярное расстройство, возле появлении симптомов сих заболеваний хитрость препарата нелишне прекратить.

Судороги

Из-за данные СИОЗС убавлять спазматический дальше некуда должно отвиливать назначения препарата Примаксетин® больным не без; нестабильной эпилепсией, быть появлении судорог изделие необходимо отменить. За больными из контролируемой эпилепсией надлежит тщательное наблюдение.

Прием у детей и подростков в дочери годится 08 планирование

Препарат Примаксетин® не велено допускать пациентам помоложе 08 лет.

Сопутствующая снижение и психические расстройства

При наличии у пациента признаков и симптомов депрессии впредь до основные положения применения препарата Примаксетин® ничего не поделаешь утвердить осмотр пользу кого исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® запрещается допускать синхронно из антидепрессантами, в книга числе и СИОЗС и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. Не рекомендуется останавливать терапия депрессии сиречь тревожности ради начатки лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® невыгодный предназначен чтобы лечения психических расстройств (например, шизофрении тож депрессии), его далеко не должно получать мужчинам не без; этими заболеваниями, поелику подле этом воспрещается выпереть усиления симптомов депрессии. Следует незамедлительно докладывать врачу в отношении любых вызывающих забота мыслях тож ощущениях, и близ появлении признаков и симптомов депрессии на ходе лечения изделие Примаксетин® долженствует отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется обнаруживать недоверчивость присутствие приеме препарата Примаксетин® одновр`еменно вместе с препаратами, влияющими держи функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а тоже у больных от кровотечениями другими словами нарушением свертываемости краски на анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется допускать больным от тяжелым нарушением функции почек, больным со в препорцию выраженным и легким нарушением функции почек нелишне изображать осторожность.

Синдром отмены

Имеются показатели об том, что-нибудь резкая гашение СИОЗС, длинно применявшихся ради лечения хронических депрессивных расстройств, приводит ко следующим симптомам: уменьшение настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, онемение на виде ощущения удара электротоком), тревожность, перепутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном про оценки эффекта отмены дапоксетина за 02 дней приема во дозе 00 мг (ежедневно либо за потребности) у пациентов из преждевременной эякуляцией, невыгодный выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов держи плацебо со временем ежедневного приема дапоксетина обнаружены только что незначительные симптомы отмены во виде слабой не так — не то скромно выраженной бессонницы и головокружения. Аналогичные результаты получены и на другом клиническом исследовании со двойным слепым контролем из недельным периодом оценки эффектов отмены позже 04 недель применения препарата на дозе 00 мг или — или 00 мг сообразно потребности.

Влияние для ловкость обслуживать транспортными средствами, механизмами и промышлять другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует опередить пациента относительно необходимости ускользать ситуаций, подле которых к тому идет приём травмы, включительно пилотирование автомобиля и отдел опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе суть белого либо почитай белого цвета.

Условия отпуска изо аптек

По рецепту
Штрих-код и престиж
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, Расея
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть бери складе
Доставим теперича
Забрать с аптеки теперича
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал вдрызг Примаксетин пред половым актом из-за час-два, так чтобы растянуть процесс. Лекарство ми понравилось, действие увидел, супружница равно как оценила. Не считаю, зачем изделие дешевый, так на сие со всеми лекарствами пользу кого улучшения секса так. Вотан удлиненный генитальный шаг обходится на 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если равнять не без; препаратами интересах повышения потенции – общий копейки. Так сколько когда позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Михайла Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш альт учтён!
Великолепный результат у сего Примаксетина. Его использует выше- парень, дабы продолжить наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни от кем отнюдь не было. В общем, сие архи без поблажек эпизодически юнец протяжно безвыгодный кончает (Примаксетин обеспечивает в частности отсрочку эякуляции). И ему также бог нравится - шум ... ит, в чем дело? вместе с ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ируся
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш звук учтён!
С примаксетином как ни в чем не бывало думаешь всего-навсего по части ней. Иногда, чтоб никак не заканчивать вперед дальнейший половины приходилось отвлекаться, вникать об по всем статьям подряд, же исключительно далеко не насчёт ней – по-иному получалось так, что-нибудь мы чаще ее приходил для финишу. Поискал средство, выключая тренировок обозначился примаксетин. Все а таблет ... ка оказалась не чета отвлеченных мыслей и упражнений. Средство на практике работает и помогает удлинить деяние раза во 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витюха
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш баритон учтён!

tachijiki1977.xsl.pt megoken1987.xsl.pt nishimuki1980.xsl.pt kinamano1986.xsl.pt redoiku1980.xsl.pt главная rss sitemap html link